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  • 一次性通过gsp醫藥冷庫验证,药监局对醫藥冷庫都有哪些要求
    醫藥冷庫主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药亚洲日韩中文字幕视频,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为2℃~8℃。
    一、醫藥冷庫安装过程中是不能出现任何的失误,国家食品药品监管总局对醫藥冷庫的安装有明确的规定,根据《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定第三十条:(仓库温湿度条件)企业应有与经营规模相适应,并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。  第三十二条:(运输疫苗、生物制品设备)经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设施及设备。第八十三条(运输中保温和冷藏)对有温度要求药品的运输,应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条(疫苗运输)运输疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。 
    二、醫藥冷庫库内外环境和对制冷系统的要求
    1、要求庫房內外環境整潔,避免汙染源;庫房內牆、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。
    2、制冷控制系統要采用全自動微電腦電氣控制技術,智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器;采用全自動溫度恒溫,自動開關機,無須人工操作,數碼溫度顯示,確保庫內物品存放安全
    三、對溫度要求極高的藥品運輸,所用的冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
    库华制冷按照国家食品药品监管局的规定来安装醫藥冷庫,让您无任何的后顾之忧。
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